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beplay体育奥沙利铂(50mg)

发布时间:2019-10-10     信息来源:本站

产品名称:beplay体育奥沙利铂
核准日期:2010年02月10日
修改日期:2013年08月14日
          2014年08月14日
          2015年12月01日
          2016年07月05日
beplay体育奥沙利铂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【警告】
beplay体育奥沙利铂曾有报道过敏反应,可能在用药后几分钟内发生,肾上腺素,糖皮质激素和抗组胺药可用于减轻症状。详见【不良反应】和【注意事项】。
【药品名称】
通用名称:beplay体育奥沙利铂
英文名称:Oxaliplatin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo 
【成份】
本品主要成份为奥沙利铂,其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合铂
化学结构式:

分子式:C8H14N2O4Pt
分子量:397.29
本品所用辅料为乳糖。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于:
- 转移性结直肠癌的治疗。
- 原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌的辅助治疗。
- 不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗。
【规格】50mg
【禁忌】
奥沙利铂禁用于以下患者:
己知对奥沙利铂过敏或对其它铂类化合物过敏者
哺乳期妇女
在第1疗程开始前已有骨髓抑制者,如:中性粒细胞计数<2开始前9/L和/或血小板计数<100计数有9/L;
在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者
【贮藏】
遮光,密闭,在25℃以下保存。
【包装】
西林瓶装,1瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》(2015年版二部),其中二聚体、总杂质、水分、含量限度执行YBH00482010。
【批准文号】
国药准字H20103049
【生产企业】
企业名称:beplay体育|最新网址
生产地址:beplay体育|最新网址市振华路18号
邮政编码:222006
电话号码:0518-85158727
传真号码:0518-85158727
网址:http://www.jaripharm.com