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原料药制剂联合申报
beplay体育药业聚集一批高素质且经验丰富的研发团队,致力于药品临床前研发、注册申报工作,专业的注册团队能为您提供药品全生命周期内的法规支持。目前,我们已完成近20个药品国内研发申报,为客户提供高效、合规的服务。
◆国内药品申报和注册
◆美国原料药DMF登记
◆美国PAI检查
◆欧盟CEP认证
近年来,CFDA大力推进药品审评审批制度改革。beplay体育药业已自主完成了6个原料药、3个制剂品种的发补工作,部分已经通过技术审评,无退审记录。